山東省東營市廣饒縣圍繞醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量與流通安全，深入開展專項排查整治行動，重點聚焦物資供銷環(huán)節(jié)，旨在全面排查風險隱患，保障人民群眾用械安全，維護市場秩序穩(wěn)定。

此次排查行動由廣饒縣市場監(jiān)督管理局牽頭，聯(lián)合衛(wèi)生健康、公安等部門協(xié)同推進。行動覆蓋了縣域內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用及倉儲物流等全鏈條環(huán)節(jié)，特別是對物資供銷體系中的關(guān)鍵節(jié)點進行了拉網(wǎng)式檢查。檢查人員深入醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)、零售藥店、醫(yī)療機構(gòu)庫房以及相關(guān)物流配送中心，嚴格核查經(jīng)營資質(zhì)、產(chǎn)品注冊備案、進貨查驗記錄、儲存運輸條件、銷售流向追蹤等關(guān)鍵信息。

在物資供銷領(lǐng)域，檢查組重點排查了以下幾方面：一是核查供貨商資質(zhì)與產(chǎn)品來源合法性，嚴厲打擊從非法渠道購進醫(yī)療器械的行為；二是檢查庫存管理，確保需冷鏈儲運的醫(yī)療器械（如體外診斷試劑、植入性耗材等）儲存條件符合規(guī)定，防止因儲存不當導致產(chǎn)品失效或變質(zhì)；三是審查銷售記錄的真實性與完整性，確保產(chǎn)品可追溯，防止假冒偽劣、過期失效醫(yī)療器械流入使用環(huán)節(jié)；四是督促企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任，完善內(nèi)部管理制度，加強對供銷人員的培訓。

針對排查中發(fā)現(xiàn)的部分企業(yè)存在購銷記錄不規(guī)范、溫濕度監(jiān)控設(shè)備校準不及時、倉庫分區(qū)管理不嚴格等問題，檢查組當場下達責令整改通知書，要求限期改正，并將在后續(xù)進行“回頭看”復(fù)查，確保整改到位。對于涉嫌違法違規(guī)的行為，將依法予以立案查處，形成有效震懾。

廣饒縣市場監(jiān)管局相關(guān)負責人表示，醫(yī)療器械質(zhì)量安全直接關(guān)系公眾健康和生命安全，物資供銷環(huán)節(jié)是保障產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵一環(huán)。此次排查不僅是落實國家藥品監(jiān)督管理局“藥品安全專項整治行動”的具體舉措，也是提升轄區(qū)醫(yī)療器械安全治理能力的常態(tài)化工作。廣饒縣將進一步完善長效監(jiān)管機制，運用信息化手段加強智慧監(jiān)管，暢通投訴舉報渠道，推動社會共治，持續(xù)筑牢醫(yī)療器械從生產(chǎn)源頭到終端使用的安全防線，為廣大群眾營造安全、放心的醫(yī)療器械消費環(huán)境。